効き目が高く副作用の少ないことで話題となっていたＣ型肝炎治療薬の ハーボニー配合錠 が、日本でも認可され、2015年９月に発売開始されました。
経口摂取のみの治療でほぼ１００％治癒という実験結果の出ている画期的な薬です。その詳細を見ていきましょう。
Ｃ型肝炎治療率ほぼ１００％のハーボニー配合錠とは
ハーボニー配合錠の特徴
ハーボニー配合錠は、ソホスブビルとレジパスビルを混合した、経口摂取型の直接作用型抗ウイルス薬（ＤＡＡｓ製剤）です。
今までのインターフェロン製剤の注射による治療方法は、インターフェロンが風邪をひいた時に体内で作られる物質のため、副作用としてインフルエンザ初期のような症状が頻発し、治癒率も３０％程度でした。
近年では経口摂取薬との併用により９０％以上の治癒率となりましたが、インターフェロンの副作用の問題は変わらず、治療は苦痛を伴いました。
ハーボニー配合錠は、インターフェロン製剤を併用することなく単独で使用でき、治癒率はほぼ１００％です。副作用には鼻咽頭炎、頭痛、倦怠感などがありますが、インターフェロンを使用した治療法よりも副作用の症状が軽く、比較的苦痛の少ない治療法と言ってよいでしょう。
ハーボニー配合錠が効くしくみ
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）は自分たちだけでは増殖することができず、人の肝細胞を利用してＨＣＶを複製することで増えていきます。
ＨＣＶは、感染した肝細胞内で複数のタンパク質を作り出し、その相互作用によってＨＣＶを複製するための複合体を形成します。中でもＮＳ３、ＮＳ５Ａ、ＮＳ５Ｂなどのタンパク質は、ＨＣＶ複製に重要な役割を持つことがわかっています。
ハーボニー配合錠の有効成分であるソホスブビルは、ＮＳ５Ｂポリメラーゼを阻害して、ＨＣＶの遺伝情報（ＲＮＡ）が複製されるのを防ぎます。もうひとつの有効成分レジパスビルは、ＨＣＶ複製複合体の中のＮＳ５Ａを阻害して、ＨＣＶを作ることができないようにします。
ハーボニー配合錠が有効な病型
Ｃ型肝炎かどうかは血液検査によって診断します。血液中のＨＣＶ抗体が陽性でＨＣＶ遺伝子検査も陽性だと、ＨＣＶに感染していると診断されます。
ＨＣＶ遺伝子にはいくつかの型（ジェノタイプ）があり、それぞれ治療法が違うため、どのタイプのＨＣＶに感染しているかも調べます。日本人のほとんどはジェノタイプ１か２で、内分けはジェノタイプ１ｂが７０～８０％、２ａが１０～２０％、２ｂが１０％以下です。
ハーボニー配合錠は、日本人罹患者の大半であるジェノタイプ１型に対して処方され、治癒率はほぼ１００％です。
他の治療法で完治せずにウイルスが耐性を持ってしまった場合にも効き、副作用もほとんどないため、ジェノタイプ１型の第一選択薬となっています。
ちなみに、ハーボニー配合錠に含まれているソホスブビルは、ソバルディ錠４００ｍｇという製品名で販売されており、他の薬（リバビリン）と組み合わせてジェノタイプ２型の第一選択薬として使用されています。
つまり、飲み薬という比較的手軽な方法で、日本人のＣ型肝炎がほぼ確実に治療できるようになったのです。これにより、Ｃ型肝炎→肝硬変→肝がんという進行も食い止められ、肝がん患者の減少が期待できます。
ハーボニー配合錠の服用方法
１日１回１錠を１２週間経口投与します。食後でなくてもかまいませんが、毎日決まった時間に服用し、飲み忘れに気づいたらすぐに服用し、翌日はいつもどおりの時間に服用します。次の服用時間が迫っているときは１回抜いて、１日２錠飲むことがないようにしてください。
重度の腎機能障害、透析が必要な腎不全の患者さんは、薬の血中濃度が高くなってしまいますので、服用できません。
リファンピシン（抗結核薬）、フェニトイン、カルパマゼピン（抗てんかん薬）、セントジョーンズワート（抗うつ）などは薬の効果を弱めるおそれがあり、一緒に服用できません。アミオダロン（不整脈治療薬）は不整脈が出現することがありますので、併用する際は入院して心電図検査をするなど、十分な注意が必要です。
他にも、胃酸中和剤、Ｈ２ブロッカー、強心剤、高コレステロール血症治療薬など、注意の必要な薬がありますので、医師に相談してください。
また、Ｂ型肝炎ウィルスに感染しているか過去に感染したことがある場合は、必ず医師に告げるようにしてください。
１２週間服用したらさらに１２週間経過観察し、ウイルスが検出されなければ治療終了です。薬を飲み始めてから約６か月で完治するということになります。
処方は1度に28錠・４週間分を出すことができ、１～２週間に一度通院するだけで、働きながら治療することができます。
ハーボニー配合錠の費用
発売当初は１錠約８万円の値段がついていたハーボニー配合錠は、2016年４月の薬価改定により約５万5,000円に値下げされました。１２週間分８４錠で約４６２万円です。
Ｃ型肝炎の抗ウイルス治療は医療費の助成が受けられますので、実際の自己負担額は、住民税の課税年額が２３万5,000円以上の場合に２万円、それ以下の場合１万円となります。
医療費の助成を受けるには、医療費助成申請書と医師の診断書を、市町村の管轄窓口に提出します。認定基準や指定医療機関などがありますので、詳しくは病院にお問い合わせください。
まとめ
Ｃ型肝炎治療率ほぼ１００％のハーボニー配合錠とは
ハーボニー配合錠の特徴
ハーボニー配合錠が効くしくみ
ハーボニー配合錠が有効な病型
ハーボニー配合錠の服用方法
ハーボニー配合錠の費用